濕法制粒機的濕顆粒干燥和整粒過程概述

　　濕法制粒機的濕法制粒技術(shù)是在藥物粉末中加入粘合劑或潤濕劑先制成軟材，過篩而制成濕顆粒，濕顆粒干燥后再經(jīng)過整粒而得。濕法制成的顆粒具用表面改性較好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形性好等優(yōu)點，在醫(yī)藥工業(yè)中應用最為廣泛。

　　濕法制粒的主要機理：

　　首先是粘合劑中的液體將藥物粉末表面潤濕，使粉粒間產(chǎn)生粘著力，然后在液體架橋與外加機械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒，經(jīng)干燥后最終以固體橋的形式固結(jié)。

　　1.濕法制粒機的濕顆粒干燥：

　　過篩制得的濕顆粒應立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形（可采用不銹鋼盤將制好的濕顆粒攤開放置并不時翻動以解決濕顆粒存放結(jié)塊及變形問題）。

　　干燥溫度：由原料必性質(zhì)而定，一般為50-60℃；一些對濕、熱穩(wěn)定的藥物，干燥溫度可適當增高到80-100℃。

　　干燥程度：通過測定含水量進行控制。顆粒劑要求顆粒的含水量不得超過2%；片劑顆粒根據(jù)每一個具體品種的不同而保留適當?shù)乃郑话銥?%左右。

　　干燥設備：常用的有箱式（如烘房、烘箱）干燥、沸騰干燥、微波干燥或遠紅外干燥等加熱干燥設備。

　　2.整粒過程：

　　濕顆粒干燥后需過篩整粒以將結(jié)成塊的粒破碎開，以達到顆粒劑的粒度要求或片劑的壓片要求。

　?。?）顆粒劑：可用比制濕顆粒所用篩網(wǎng)目數(shù)小且在10目（1號篩）以內(nèi)的篩網(wǎng)，把不能通過篩孔的部分進行適當解碎，然后再按照粒度要求，按粒度規(guī)格的下限，過60目或80目（5號篩），進行分級，取10-80目之間的顆粒；

　?。?）片劑：顆粒可用比制濕顆粒所用篩網(wǎng)目數(shù)大的篩網(wǎng)。